Komisija odobrila prilagođenu vakcinu protiv bolesti COVID-19 Comirnaty XBB.1.5, koje je razvio BioNTech-Pfizer. Ta vakcina je još jedna važna prekretnica u borbi protiv te bolesti. Riječ je o trećem prilagođavanju te vakcine, kojom se odgovara na nove varijante bolesti COVID-19.

Vakcina je odobrena za odrasle osobe, djecu i dojenčad stariju od šest mjeseci. U skladu s prethodnim preporukama EMA-e i Evropskog centra za sprečavanje i kontrolu bolesti (ECDC), odrasli i djeca starija od pet godina kojima je potrebna vakcinacija trebali bi primiti samo jednu dozu, nezavisno od svoje istorije vakcinisanja protiv bolesti COVID-19.

Odobrenju je prethodila stroga evaluacija Evropske agencije za lijekove u okviru mehanizma ubrzane procjene. Komisija je prilagođenu vakcinu odobrila ubrzanim postupkom kako bi se državama članicama omogućilo da se na vrijeme pripreme za jesenje i zimske kampanje vakcinisanja.

Pozadina

Strategijom EU za vakcine Komisija državama članicama i dalje osigurava pristup najnovijim odobrenim vakcinama protiv bolesti COVID-19 u količinama potrebnim za zaštitu osjetljivih skupina stanovništva i kontrolu epidemiološkog razvoja virusa.

U skladu s izjavom ECDC-a i EMA-e o ažuriranju sastava vakcine protiv bolesti COVID-19 na temelju novih varijanti virusa SARS-CoV-2, BioNTech-Pfizer prilagodio je svoju vakcinu protiv bolesti COVID-19 kako bi bila djelotvorna protiv virusa SARS-CoV-2 omikron soj XBB.1.5. Očekuje se i da će se prilagođenom vakcinom povećati imunološki odgovor na postojeće dominantne i nove varijante.

Izmjenom ugovora s preduzećem BioNTech-Pfizer potpisanom u maju 2023. u nadolazećim se godinama državama članicama osigurava kontinuirani pristup vakcinama prilagođenim novim varijantama bolesti COVID-19.

Dodatne informacije

Odobrenje Komisije

Odluka EMA-e

Strategija EU za vakcine

Sigurne vakcine protiv bolesti COVID-19 za Evropljane

Odgovor EU na pandemiju koronavirusa

Pregled odgovora Komisije